オランダ - オランダ語 - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medcor pharmaceuticals b.v. artemisweg 232 8239 de lelystad - hepatitis a virusantigeen, geinactiveerd, stam hm175 1440 elisa-e/ml - suspensie voor injectie - aluminiumhydroxide, gehydrateerd, voor adsorptie samenstelling overeenkomend met ; ; aluminium (al 3+) (e 173) ; aminozuren (aantal 15) ; dinatriumwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; kaliumchloride (e 508) ; kaliumdiwaterstoffosfaat 0-water (e 340) ; natriumchloride ; polysorbaat 20 (e 432) ; water voor injectie, aluminiumhydroxide, gehydrateerd, voor adsorptie samenstelling overeenkomend met ; ; aluminium (al 3+) (e 173) ; aminozuren (aantal 15) ; dinatriumwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; kaliumchloride ; kaliumdiwaterstoffosfaat 0-water (e 340) ; natriumchloride ; polysorbaat 20 (e 432) ; water voor injectie - hepatitis a, inactivated, whole virus

ベルギー - オランダ語 - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

bayer sa-nv - magnesiumcarbonaat 194,82 mg; pyridoxinehydrochloride 10 mg; nicotinamide 50 mg; calciumpantothenaat 25 mg - eq. pantotheenzuur 23 mg; cyanocobalamine 0,01 mg; foliumzuur 0,4 mg; calciumcarbonaat 243,98 mg - eq. calcium 100 mg; zinkcitraat 32,04 mg - eq. zink 10 mg; thiaminehydrochloride 15 mg; riboflavinenatriumfosfaat 20,51 mg - eq. riboflavine 15 mg; ascorbinezuur 500 mg; magnesiumsulfaatdihydraat 328,2 mg; biotine 0,15 mg - bruistablet - vitamin b-complex with minerals; a11eb vitamin b-complex with vitamin c

ベルギー - オランダ語 - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

bayer sa-nv - magnesiumcarbonaat 194,82 mg; pyridoxinehydrochloride 10 mg; nicotinamide 50 mg; calciumpantothenaat 25 mg - eq. pantotheenzuur 23 mg; cyanocobalamine 0,01 mg; foliumzuur 0,4 mg; calciumcarbonaat 243,98 mg - eq. calcium 100 mg; zinkcitraat 32,04 mg - eq. zink 10 mg; thiaminehydrochloride 15 mg; riboflavinenatriumfosfaat 20,51 mg - eq. riboflavine 15 mg; ascorbinezuur 500 mg; magnesiumsulfaatdihydraat 328,2 mg; biotine 0,15 mg - bruistablet - vitamin b-complex with minerals; a11eb vitamin b-complex with vitamin c

欧州連合 - オランダ語 - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - levetiracetam - epilepsie - zenuwstelsel - levetiracetam teva is geïndiceerd als monotherapie bij de behandeling van partiële aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen en adolescenten vanaf 16 jaar met nieuw gediagnosticeerde epilepsie.. levetiracetam teva wordt aangeduid als adjuvante therapie bij de behandeling van partiële aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen, adolescenten, kinderen en zuigelingen van 1 maand en ouder met epilepsie;bij de behandeling van myoclonische aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met juveniele myoclonische epilepsie;bij de behandeling van primaire gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie.

欧州連合 - オランダ語 - EMA (European Medicines Agency)

meda ab - zaleplon - slaapinitiatie en onderhoudsstoornissen - psycholeptica - sonata is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met slapeloosheid die moeite hebben om in slaap te vallen. het wordt alleen aangegeven als de aandoening ernstig is, waardoor het individu wordt blootgesteld aan extreme angst.

欧州連合 - オランダ語 - EMA (European Medicines Agency)

meda ab - zaleplon - slaapinitiatie en onderhoudsstoornissen - psycholeptica - zerene is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met slapeloosheid die moeite hebben om in slaap te vallen. het wordt alleen aangegeven als de aandoening ernstig is, waardoor het individu wordt blootgesteld aan extreme angst.

欧州連合 - オランダ語 - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferon-alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - chronische hepatitis btreatment van volwassen patiënten met chronische hepatitis b gepaard met bewijs van hepatitis b virale replicatie (aanwezigheid van dna van het hepatitis-b-virus (hbv-dna) en hepatitis-b-antigeen (hbeag), verhoogd alanine aminotransferase (alt) en histologisch bewezen actieve ontsteking van de lever en / of fibrose. chronische hepatitis vóór aanvang van de behandeling met introna, aandacht moet worden gegeven aan de resultaten van klinische proeven te vergelijken introna met gepegyleerde interferon. volwassen patientsintrona is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis c die een verhoogde transaminasen, zonder lever decompensation en die positief zijn voor hepatitis-c-virus-rna (hcv-rna). de beste manier om het gebruik van introna in deze indicatie is in combinatie met ribavirine. kinderen van drie jaar en ouder en adolescentsintrona is aangegeven, in een combinatie regime met ribavirine voor de behandeling van kinderen van drie jaar en ouder en adolescenten, die chronische hepatitis c, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, en die positief zijn voor hcv-rna. wanneer u besluit niet aan het uitstellen van de behandeling tot aan de volwassen leeftijd, is het belangrijk om te overwegen dat de combinatie therapie geïnduceerde een groeiremming dat resulteerde in een lagere uiteindelijke volwassen hoogte bij sommige patiënten. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een case-by-case basis. hairy-cell leukaemiatreatment van de patiënten met een hairy cell leukemie. chronische myeloïde leukaemiamonotherapytreatment van volwassen patiënten met philadelphia-chromosoom of bcr/abl-translocatie-positieve chronische myeloïde leukemie. klinische ervaring geeft aan dat een hematologische en cytogenetische major / minor reactie is verkrijgbaar in de meerderheid van de patiënten behandeld. een belangrijke cytogenetische respons wordt gedefinieerd door < 34 % ph+ leukemische cellen in het beenmerg, terwijl een kleine reactie is ≥ 34 %, maar < 90 % ph+ - cellen in het beenmerg. combinatie therapythe combinatie van interferon-alfa-2b en cytarabine (ara-c) toegediend gedurende de eerste 12 maanden van de behandeling is aangetoond dat een aanzienlijke verhoging van het tarief van belangrijke cytogenetische respons en een significante verlenging van de algehele overleving in drie jaar vergeleken met interferon-alfa-2b monotherapie. meerdere myelomaas onderhoudstherapie bij patiënten die hebben bereikt objectieve verlossing (meer dan 50% reductie in myeloom eiwit) na de initiële inductie chemotherapie. huidige klinische ervaring wijst uit dat het onderhoud van de behandeling met interferon-alfa-2b verlengt de plateau fase; echter, de effecten op de totale overleving zijn niet overtuigend aangetoond. folliculaire lymphomatreatment van high-tumor-last folliculair lymfoom als hulpmiddel voor de juiste combinatie van inductie chemotherapie, zoals een hak-achtige regime. hoge tumor last is gedefinieerd als het hebben van minstens één van de volgende: volumineuze tumor massa (> 7 cm), betrokkenheid van drie of meer nodale sites (elke > 3 cm), systemische symptomen (gewichtsverlies > 10 %, pyrexie > 38°c gedurende meer dan acht dagen, of nachtelijk zweten), splenomegalie boven de navel, grote orgel obstructie of compressie syndroom, orbital of epidurale betrokkenheid, sereuze effusie, of leukemie. carcinoid tumourtreatment van carcinoid tumoren met lymfeklier of lever metastasen en met 'carcinoid syndroom'. maligne melanomaas adjuvante therapie bij patiënten die vrij zijn van de ziekte na de operatie met een hoog risico van systemische herhaling, e. patiënten met primaire of recidief (klinisch of pathologisch) lymph-node.

欧州連合 - オランダ語 - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - hepatitis c, chronisch - antivirale middelen voor systemisch gebruik - ribavirine biopartners is geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis-c-virus (hcv) infectie bij volwassenen, kinderen drie jaar en ouder en adolescenten en mag alleen worden gebruikt als onderdeel van een regime van de combinatie met interferon alfa-2b. monotherapie met ribavirine mag niet worden gebruikt. er is geen informatie over veiligheid of werkzaamheid over het gebruik van ribavirine met andere vormen van interferon (d.w.z.. niet alfa-2b). naïef patientsadult patientsribavirin biopartners is aangegeven, in combinatie met interferon-alfa-2b, voor de behandeling van volwassen patiënten met alle vormen van chronische hepatitis c met uitzondering van genotype 1, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, met verhoogde alanine aminotransferase (alt), die positief zijn voor hepatitis c virale ribonucleïnezuur (hcv-rna) (zie sectie 4. 4)kinderen die de leeftijd van drie jaar en ouder en adolescentsribavirin biopartners is bedoeld voor gebruik in combinatie regime met interferon-alfa-2b, voor de behandeling van kinderen van drie jaar en ouder en adolescenten, die alle vormen van chronische hepatitis c met uitzondering van genotype 1, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, en die positief zijn voor hcv-rna. bij de beslissing om niet aan het uitstellen van de behandeling tot aan de volwassen leeftijd, is het belangrijk om te overwegen dat de combinatie therapie geïnduceerde een groeiremming. de omkeerbaarheid van de groeiremming is onzeker. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een geval per geval (zie paragraaf 4. vorige-behandeling-niet patientsadult patientsribavirin biopartners is aangegeven, in combinatie met interferon-alfa-2b, voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis c die eerder hebben gereageerd (met een normalisatie van de alt-aan het einde van de behandeling) aan interferon alfa monotherapie, maar die later herviel (zie sectie 5.

オランダ - オランダ語 - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan healthcare b.v. krijgsman 20 1186 dm amstelveen - tramadolhydrochloride - orodispergeerbare tablet - arabische gom (e 414) ; aspartaam (e 951) ; copovidon ; crospovidon (e 1202) ; ethylcellulose (e 462) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; mannitol (d-) (e 421) ; mint rootbeer flavouring e9911748 (ri) ; siliciumdioxide, gehydrateerd (e 551), arabische gom (e 414) ; aspartaam (e 951) ; copovidon ; crospovidon (e 1202) ; ethylcellulose (e 462) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; mannitol (d-) (e 421) ; mint rootbeer flavouring e9911748 (ri) ; siliciumdioxide, gehydrateerd (e 551), - tramadol

ベルギー - オランダ語 - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

infectopharm arzneimittel und consilium gmbh - methylfenidaathydrochloride 10 mg - tablet - 10 mg - methylfenidaathydrochloride 10 mg - methylphenidate